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2019保健食品注冊流程及周期需要多久?

更新時間:2019-10-14 13:46 點擊次數:

保健食品注冊流程及周期需要多久?

這大概是所有客戶所關心的事了,下面我就來簡單介紹一下保健食品注冊的流程和周期:

保健食品注冊,是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。

1.配方配伍論證(看原料數量及初判斷文獻難易程度):周期大概需要2個月;
2.小試研究(原輔料購買檢測、工藝研究、質量研究):周期大概需要8個月;
3.中試樣品加工(原輔料采買、樣品加工):周期大概需要2.5個月;
4.注冊檢驗階段(功效成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、安全性毒理學評價試驗、功能性試驗):周期大概需要12-16個月;
5.申報階段(撰寫申報資料):周期大概需要1.5個月;
6.審評階段(上會新樣品、動態核查、復核檢驗如需要):周期大概需要8-18個月.
以上內容僅供參考。
保健食品注冊流程及周期
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